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醫(yī)藥代表拜訪、醫(yī)療機構(gòu)接待規(guī)則細化，醫(yī)藥合規(guī)營銷推廣正在進入新階段。

      福建省衛(wèi)健委和福建省藥監(jiān)局日前發(fā)布的《福建省公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》將于2024年3月1日開始實施，有效期為2年。（下稱《規(guī)定》）

     《規(guī)定》明確了醫(yī)藥代表在醫(yī)院內(nèi)的行為規(guī)范，除了定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，《規(guī)定》還在《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》的基礎(chǔ)上進行細化明確，列出了醫(yī)藥代表不得有的七種情形。

      開年以來，不僅福建省對醫(yī)藥代表拜訪、接待行為做出明確規(guī)定。湖北、湖南、遼寧等地亦發(fā)布醫(yī)藥代表相關(guān)管理文件及通知，要求藥械企業(yè)及從業(yè)者嚴格規(guī)范自身行為。

      1月6日，湖北省藥監(jiān)局與湖北省衛(wèi)健委加強協(xié)作、聯(lián)動，聯(lián)合出臺了《關(guān)于進一步規(guī)范和加強醫(yī)藥代表管理的通知》。明確要求按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》加強備案管理；明確醫(yī)療機構(gòu)按“六明確”要求建立接待制度；明確醫(yī)藥代表進入醫(yī)療機構(gòu)實行預約管理；明確醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)藥代表誠信記錄檔案，并且逐步完善誠信檔案。

還強調(diào)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門要按照職責分工，各司其職、密切配合，共同加強對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其醫(yī)藥代表的管理。衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構(gòu)是否按規(guī)定管理醫(yī)藥代表納入達標體系考核指標；藥監(jiān)部門要將企業(yè)是否按規(guī)定管理所屬的醫(yī)藥代表納入日常監(jiān)管。

      1月15日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)文稱，為認真貫徹落實醫(yī)藥領(lǐng)域腐 敗問題集中整治工作要求，安徽省藥監(jiān)局第七分局向轄區(qū)內(nèi)全體藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)藥代表行為的提醒告誡函》。

      文件明確要求轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，各藥品上市許可持有人嚴格遵守《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》《反不正當競爭法》等法律法規(guī)。同時，就各藥品上市許可持有人的5種、醫(yī)藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。

      1月26日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為自覺維護廉潔誠信守法經(jīng)營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫(yī)藥企業(yè)要進一步加強學術(shù)推廣和產(chǎn)品銷售管理，規(guī)范企業(yè)醫(yī)藥代表和銷售人員行為，依法依規(guī)開展學術(shù)推廣、產(chǎn)品銷售活動，發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表、銷售人員違法違規(guī)的，要及時予以糾正、嚴肅處理。

       1月26日，遼寧省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布工作動態(tài)，就遼寧省藥監(jiān)局推動出臺醫(yī)藥代表行為準則工作進行了匯報。動態(tài)表示，遼寧省藥監(jiān)局于近日組織遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、遼寧省藥學會、遼寧省生物技術(shù)協(xié)會聯(lián)合制定了《遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則》，明確醫(yī)藥代表藥品推廣“九不得”行為準則，并于1月18日，通過線上線下相結(jié)合的形式，組織召開遼寧省醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥代表行為準則發(fā)布會。省內(nèi)藥品上市許可持有人、醫(yī)藥代表等400余名與會人員向大會遞交了藥品上市許可持有人及醫(yī)藥代表承諾書，承諾自覺遵守行為準則并接受監(jiān)督。

       除此之外，2023年底，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)醫(yī)藥代表接待管理規(guī)定（試行）》；河北省衛(wèi)健委、河北省中醫(yī)藥管理局、河北省藥監(jiān)局也聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表的通知》，對醫(yī)藥代表行為做出明確規(guī)范。

隨著多地規(guī)范醫(yī)藥代表推廣活動的文件陸續(xù)發(fā)布，醫(yī)藥代表合規(guī)監(jiān)管行動常態(tài)化、制度化；醫(yī)藥代表拜訪、醫(yī)療機構(gòu)接待等行為更加有規(guī)可依，違法行為將被精準打擊。（醫(yī)藥經(jīng)濟報）